アクアシスラボ

よろしくお願いいたします

個人事業主としてのコンサルタント事業を行っております。



皆さんのお役に立ちたい

定年退職後、医療機器メーカー向けに、法規制の対応という難しいことにフォーカスして活動してきましたが、もっと広く皆さんのお役に立ちたいと思うようになりました。

何ができるか

・医療機器の法規制対応において、経験に基づく支援ができます。
開発から製造における広範囲の業務を経験しております。

・品質向上の活動も支援できます。

製造業の仕損費を削減する活動のご支援など、お役に立てると思います。

コンサルタント活動

・医療機器メーカーの品質マネジメントシステム構築

・新医療機器の研究開発支援

・セミナー講師(プロセスバリデーション、サンプルサイズ設定、Clinical Evaluationなど)