個人事業主としてのコンサルタント事業を行っております。
定年退職後、医療機器メーカー向けに、法規制の対応という難しいことにフォーカスして活動してきましたが、もっと広く皆さんのお役に立ちたいと思うようになりました。
・医療機器の法規制対応において、経験に基づく支援ができます。 開発から製造における広範囲の業務を経験しております。
・品質向上の活動も支援できます。
製造業の仕損費を削減する活動のご支援など、お役に立てると思います。
・医療機器メーカーの品質マネジメントシステム構築
・新医療機器の研究開発支援
・セミナー講師(プロセスバリデーション、サンプルサイズ設定、Clinical Evaluationなど)