セミナー実績

今までに講師を行ったセミナーの代表的種類一覧(重複分は最終開催のみ)

 

これらのセミナー開催または新テーマ開催のご希望がございましたら、お問合せからご依頼ください。

 

 

 

【事績】

 

20191122日医療機器におけるラベリング・コントロール

 

2019108  医療機器製造における供給者に対する期待と供給者が理解すべきこと

 

2019925  新医療機器/改良・後発医療機器における製品実現の取組み方

 

2019827  医療機器の洗浄バリデーション

 

2019625  苦情処理、有害事象報告の作成からCAPA(是正処置/予防処置)まで

 

2019624  医療機器のプロセスバリデーション

 

2019530  医療機器の設計段階~製造で求められる統計的手法の理解

 

2019529  医療機器の設計管理(デザイン・コントロール)

 

2019326  医療機器の品質システムにおけるマネジメント・コントロール

 

201938日  医療機器のサプライヤー・コントロール

 

2019123  米国向け医療機器における品質システム規則(QSR)入門

 

201875日  医療機器のコンピュータ化システムバリデーション(CSV

 

2018611  医療機器の米国FDA査察の理解とその対応

 

2017118日 ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステム構築