セミナー実績
今までに講師を行ったセミナーの代表的種類一覧(重複分は最終開催のみ)
これらのセミナー開催または新テーマ開催のご希望がございましたら、お問合せからご依頼ください。
【事績】
2019年11月22日医療機器におけるラベリング・コントロール
2019年10月8日 医療機器製造における供給者に対する期待と供給者が理解すべきこと
2019年9月25日 新医療機器/改良・後発医療機器における製品実現の取組み方
2019年8月27日 医療機器の洗浄バリデーション
2019年6月25日 苦情処理、有害事象報告の作成からCAPA(是正処置/予防処置)まで
2019年6月24日 医療機器のプロセスバリデーション
2019年5月30日 医療機器の設計段階~製造で求められる統計的手法の理解
2019年5月29日 医療機器の設計管理(デザイン・コントロール)
2019年3月26日 医療機器の品質システムにおけるマネジメント・コントロール
2019年3月8日 医療機器のサプライヤー・コントロール
2019年1月23日 米国向け医療機器における品質システム規則(QSR)入門
2018年7月5日 医療機器のコンピュータ化システムバリデーション(CSV)
2018年6月11日 医療機器の米国FDA査察の理解とその対応
2017年11月8日 ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステム構築